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適合性評価に係る国際規格・ガイドとその作業プログラム

(1)用語

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC 17000:2004

Conformity assessment - Vocabulary and general principles
「適合性評価−用語及び一般原則」

ISO/IEC Guide 2(注)の適合性評価に関する用語を国際規格ISO/IEC17000として発行。

対応JIS:JIS Q17000:2005

 

(注1)ISO/IEC Guide 2:1996は、CASCOの所管文書ではない。
(注2)備考内の{ }に記した制定・改正文書の発行時期は、第20回CASCO総会(平成16年11月開催)にて承認された作業計画による。
(注3)規格・ガイドの番号の前の◎は、新規開発又は改訂作業中、○は、発行済み。

(2)標準化と適合性評価

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC Guide 7:1994

Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment
「適合性評価に適する規格作成のガイド」

製品の適合性評価に使用するのに適した規格を専門委員会が作成するための指針。

対応JIS:なし

(3)適合性評価に係る実施基準

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC Guide 60:2004

Conformity assessment - Code of good practice
「適合性評価−適正実施基準」

適合性評価の基準文書、機関、システム、スキーム及び結果を含め、適合性評価のすべての要素にタイして適正実施に関する原則を規定。

対応JIS:JIS Q0060

(平成18年2月発行予定)

(4)適合性マーク

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC Guide 23:1982

Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems
「第三者認証制度のため規格への適合を示す方法」

規格への適合性を示す方法、そのことを規格の中で示す方法を提示し、特に規格との適合性を目指している。それと共に他の技術仕様書との適合性にも同等に適用できるものと認識。

対応JIS:なし

ISO Guide 27:1983

Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity
「適合性マーク誤用に対する認証機関による是正処置の指針」

本文書の目的は、国家的認証機関(非政府機関)が a)認証機関に登録された適合性マークが誤用されたとの報告を受けた場合、又は b)認証された製品がその後になって危険であると判明した場合にどう対処するか決断する際に考慮すべき一連の手続きを識別。

対応JIS:なし

ISO/IEC 17030:2003

Third party marks of conformity and their use
「第3者適合マーク及びその使用」

保護されたマークであって、第三者適合性評価を実施する機関によって発行され、適合性評価の対象(製品、プロセス、要員、システム又は機関)が規定要求事項に適合していることを示す 第3者適合マークの発行及び使用に関する要求事項を含む一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q 17030:2004

(5)自己適合宣言

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC 17050-1:2004

Conformity assessment -  Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements
「適合性評価−供給者適合宣言−第1部:一般要求事項」

分野を問わず、ある対象の規定要求事項への適合を証明する場合の、供給者適合宣言に対する一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q17050-1

ISO/IEC 17050-2:2004

Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation
「適合性評価−供給者適合宣言−第2部:支援文書」

JIS Q17050-1が取り扱う供給者適合宣言を実質的に裏付けるための支援文書に対する一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q17050-2

(6)適合性評価結果の相互承認・受入れ

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC Guide 68:2002

Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results
「適合性評価結果の承認及び受入のための取決め」

類似した適合性評価及び関連の活動を行う機関が生み出す結果を承認し受け入れるための取決めの策定、発行及び運営の手引き。

対応JIS:なし

(7)相互評価

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC 17040:2004

Conformity Assessment - General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies
「適合性評価−適合性評価機関及び認定機関間の同等性評価に対する一般要求事項」

認定機関又は適合性評価機関の合意グループが実施する同等性評価プロセス及びこれに関係する合意グループの構成及び運営に対する一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q17040

(平成18年2月予定)

(8)要員認証

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC 17024:2003

Conformity Assessment - General requirements for bodies operating certification of persons
「適合性評価−要員の認証を実施する機関に対する一般要求事項」

要員の認証スキームの開発及び維持を含む、特定の要求事項に照らして要員を認証する機関に対する一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q17024:2004
 

(9)認定

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC 17011:2004

Conformity Assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies
「適合性評価−適合性評価機関の認定を行う認定機関に対する一般要求事項」

適合性評価機関を審査し認定する認定機関に対する一般要求事項を規定。この規格において適合性評価機関とは、試験所、校正機関、検査機関、マネジメントシステム認証機関、要員認証機関及び製品認証機関である。

ISO/IEC Guide 58, ISO/IEC Guide 61, ISO/IEC TR 17010を統合した形での国際規格化

対応JIS:JIS Q17011:2005

(10)校正/試験

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC 17025:2005

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項」
サンプリングを含め、試験又は校正を行う機関の能力に関する一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q 17025

(平成18年2月改訂予定)

ISO/IEC Guide 43-1:1997

Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes
「試験所間比較による技能試験 第1部:技能試験スキームの開発及び運営」

試験所間比較を企画・調整する際に考慮すべき基本的な原則、並びに企画・調整及び実行において考慮すべき要因を提示。

対応JIS:JIS Q 0043-1:1998

ISO/IEC Guide 43-2:1997,

Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies
「試験所間比較による技能試験 第2部:試験所認定機関による技能試験スキームの選定及び利用」

a)試験所認定制度で用いるための技能試験スキームの選定に関する原則を確立すること、b)試験所認定機関による技能試験スキームの結果の利用の整合化を支援。

対応JIS:JIS Q 0043-2:1998

(11)検査

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC 17020:1998

General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection
「検査を実施する各種機関の運営に関する一般要求事項」

関係する分野にかかわりなく、検査を行う公平な機関の能力に関する一般基準及び独立性に関する基準を規定。

対応JIS:JIS Q 17020:2000

(12)製品認証

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC Guide 65:1996

General requirements for bodies operating product certification systems
「製品認証機関に対する一般要求事項」

製品認証業務を行っている第三者機関が、適格であり信頼できると認められるために遵守しなければならない一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q 0065:1997

ISO/IEC Guide 28:2004

Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system for products
「適合性評価−第三者製品認証制度に関する指針」

製品サンプルの初回試験、関係する品質システムの審査及びサーベイランス、工場又は市場から得た製品サンプルの試験 によるサーベイランスを通じて、製品の規定要求事項に対する適合性を決定する第3者製品認証制度に適用可能な一般指針を提供。

対応JIS:なし

ISO/IEC Guide 53:2005

Conformity assessment - Guidance on the use of an organization's quality management system in product certification
「適合性評価−製品認証における組織の品質システムの利用に関する指針」

認証機関が、組織の品質マネジメントシステムの要求事項を利用して製品認証スキームの開発及び適用ができるような一般的取組み を概説。

対応JIS:なし

ISO/IEC Guide 67:2004

Conformity assessment - Fundamentals of product certification
「適合性評価−製品認証の基礎」

製品認証システムに関する指針を提供し、現在の慣行に基づく様々な製品認証制度の構成要素を明確にしている。

 

対応JIS:JIS Q0067:2005

 

 

 

(13)システム認証

ISO/CASCO文書名 備考

ISO/IEC Guide 62:1996

General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems
「品質システム審査登録機関に対する一般要求事項」

品質システム審査登録業務を行っている第三者機関が、その業務の遂行に関して適格であり、信頼できるものとして承認されるために遵守すべき一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Z 9362:1996

ISO/IEC Guide 66:1999

General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of environmental management systems (EMS)
「環境マネジメントシステム(EMS)の審査登録機関に対する一般要求事項」

環境マネジメントシステム(EMS)審査登録業務を行っている第三者機関が、その業務の遂行に関して適格であり、信頼できるものとして承認されるために遵守すべき一般要求事項を規定。

対応JIS:JIS Q 0066:2000

ISO/IEC 17021(新規作成)

Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems
「適合性評価−マネジメントシステムの監査及び認証を提供する機関に対する要求事項」

ISO/IEC Guide 62とISO/IEC Guide 66の統合化 に係る規格策定
{2006年7月発行予定}

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