作業計画・作成状況　制定　医療機器技術

※ 産業標準予備原案（PD）制度を利用する規格は、規格名称をクリックすると、産業標準予備原案（PD；Preliminary Draft for JIS）を掲載するページに移行します。

PS-030-0140
作業計画・作成状況
2024 年 04 月 02 日現在
規格番号
 規格名称
 ICS番号
 作業
段階		 対応国際規格
 作成団体
 担当窓口
医用電気機器－第２－６４部：粒子線治療装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 1 一般社団法人　日本画像医療システム工業会 a
歯科用適合性試験ー第１部：金属ーセラミックシステム 1 日本歯科材料工業協同組合 a
医用電気機器－第2‐68 部：電子加速装置、粒子線治療装置及び放射性核種治療装置と組み合わせるX 線画像誘導放射線治療装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 1 一般社団法人　日本画像医療システム工業会 a
医用電気機器－第2－26部：脳波計の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 1 一般社団法人　電子情報技術産業協会 a
医用電気機器－第１－６部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 － 副通則：ユーザビリティ 1 一般社団法人　電子情報技術産業協会 a
バイオテクノロジー － 細胞製造マネジメントシステム 1 一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム a
ヘルスケア製品の滅菌－放射線－選択した滅菌線量の確立：ＶＤｍａｘＳＤ法 1 一般社団法人日本医療機器学会 a
臨床検査室－品質及び能力に関する要求事項 1 公益社団法人　日本臨床検査標準協議会 a
T5916 歯科－口くう（腔）内カメラ 11.060.20 5 ISO 23450 日本歯科器械工業協同組合 a
T17664-1 ヘルスケア製品の処理行為－医療機器の処理行為に関して医療機器製造業者が提供すべき情報－第１部：クリティカル及びセミクリティカル医療機器 11.080.01 3 ISO 17664-1 一般社団法人日本医療機器学会 a
T17664-2 ヘルスケア製品の処理行為－医療機器の処理行為に関して医療機器製造業者が提供すべき情報－第２部：ノンクリティカル医療機器 11.080.01 3 ISO 17664-2 一般社団法人日本医療機器学会 a
T62563-2 医用電気機器－医用画像表示システム－第２部：医用画像表示用ディスプレイの受入試験及び不変性試験 11.040.55;31.120 5 IEC 62563-2 一般社団法人　日本画像医療システム工業会 a
Z4752-3-7 医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第３－７部：受入試験及び不変性試験－歯科用ＣＢＣＴ装置の画像性能 11.040.50 4 IEC 61223-3-7 一般社団法人　日本画像医療システム工業会 a

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