作業計画・作成状況　改正　医療機器技術

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PS-030-0140

作業計画・作成状況

2025 年 07 月 04 日現在
規格番号	規格名称	ICS番号	作業段階	対応国際規格	作成団体	担当窓口
C5512	補聴器		1		一般社団法人　日本補聴器工業会	a
T0601-2-37	医用電気機器―第2-37部：　医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項		1		一般社団法人　電子情報技術産業協会	a
T0601-2-64	医用電気機器－第２‐６４部：粒子線治療装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項		1		一般社団法人　日本画像医療システム工業会	a
T0601-2-66	医用電気機器－第２‐６６部：補聴器及び補聴器システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項		1		一般社団法人　日本補聴器工業会	a
T0806-1	ヘルスケア製品の滅菌－放射線－第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項		1		一般社団法人日本医療機器学会	a
T0806-2	ヘルスケア製品の滅菌－放射線－第２部：滅菌線量の確立		1		一般社団法人日本医療機器学会	a
T0841-1	最終段階で滅菌される医療機器の包装－第１部：材料，無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項		1		一般社団法人日本医療機器学会	a
T0841-2	最終段階で滅菌される医療機器の包装－第２部：成形，シール及び組立プロセスのバリデーション		1		一般社団法人日本医療機器学会	a
T1190	重心動揺計		1		日本めまい平衡医学会	a
T1206	自動視野計		1		日本医用光学機器工業会	a
T1304	心電図監視装置		1		一般社団法人　電子情報技術産業協会	a
T3210	滅菌済み注射筒	11.040.25	5	ISO 7886-1	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3213	栄養用チューブ及びカテーテル		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3229	腹くう（腔）及び臓器用せん（穿）刺針	11.040.25	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3251	気道用吸引カテーテル	11.040.25;11.040.10	5	ISO 8836	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3254	血液ガス検体採取用注射筒	11.040.25	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3256	インスリンポンプ用輸液セット	11.040.20	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3257	単回使用自動ランセット	11.040.25	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3264	経腸栄養延長チューブ		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3265	滅菌済み延長チューブ	11.040.25	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3268	単回使用滅菌済み血管内カテーテル		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3269	胆すい（膵）管用ステント及びドレナージカテーテル		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3270	長期使用尿管用チューブステント		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3305	造影剤注入用針		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3307	胆管造影用針	11.040.25	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3320	滅菌済み活栓	11.040.20	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3321	誘導針	11.040.20	5		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T5221-1	歯科用歯内療法器具－第１部：一般的要求事項	11.060.20	5	ISO 3630-1	日本歯科器械工業協同組合	a
T5221-3	歯科用歯内療法器具－第３部：コンパクタ	11.060.20	5	ISO 3630-3	日本歯科器械工業協同組合	a
T5221-5	歯科用歯内療法器具－第５部：形成器具及び清掃器具	11.060.20	5	ISO 3630-5	日本歯科器械工業協同組合	a
T5506-2	歯科用回転器具－カッタ－第２部：技工用カーバイド切削器具		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6107	歯科用金銀パラジウム合金ろう	11.060.10	1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6111	歯科用銀ろう	11.060.10	4		日本歯科材料工業協同組合	a
T6117	歯科用金ろう	11.060.10	4	ISO 9333	日本歯科材料工業協同組合	a
T6119	歯科用ろう材の試験方法	11.060.10	4	ISO 9333	日本歯科材料工業協同組合	a
T6130	歯科用注射針		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T6505	歯科用アルギン酸塩印象材	11.060.10	3	ISO 21563	日本歯科材料工業協同組合	a
T6506	レジン歯		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6511	義歯床用陶歯		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6512	歯科用寒天印象材	11.060.10	3	ISO 21563	日本歯科材料工業協同組合	a
T6525-1	義歯床安定用こ（糊）材－第１部：粘着型義歯床安定用こ（糊）材	11.060.10;97.170	5	ISO 10873	日本歯科材料工業協同組合	a
T6525-2	義歯床安定用こ（糊）材－第２部：密着型義歯床安定用こ（糊）材	11.060.10;97.170	5	ISO 10873	日本歯科材料工業協同組合	a
T6526	歯科用セラミック材料		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6542	歯面漂白材	97.170	4	ISO 28399	日本歯科材料工業協同組合	a
T7201-2-2	吸入麻酔システム－第2-2部麻酔用及び呼吸用機器－円錐コネクタ－ねじ式耐重量コネクタ		1		社団法人　日本麻酔科学会	a
T7207	医用加湿器－加湿システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項		1		一般社団法人　日本医療機器工業会	a
T7221	気管チューブ及び気管チューブ用コネクタ		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T7316	眼光学機器－細隙灯顕微鏡		1		日本医用光学機器工業会	a
T7318	オフサルモメータ		1		日本医用光学機器工業会	a
T7325	医療用小形酸化エチレンガス滅菌器		1		一般社団法人　日本医療機器工業会	a

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