作業計画・作成状況　改正　医療機器技術

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PS-030-0140

作業計画・作成状況

2024 年 04 月 02 日現在
規格番号	規格名称	ICS番号	作業段階	対応国際規格	作成団体	担当窓口
C5512	補聴器		1		一般社団法人　日本補聴器工業会	a
T0601-2-66	医用電気機器－第２‐６６部：補聴器及び補聴器システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項		1		一般社団法人　日本補聴器工業会	a
T0806-1	ヘルスケア製品の滅菌－放射線－第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項		1		一般社団法人日本医療機器学会	a
T0806-2	ヘルスケア製品の滅菌－放射線－第２部：滅菌線量の確立		1		一般社団法人日本医療機器学会	a
T1140	電子体温計	11.040.55	5	OIML R 115	一般社団法人日本計量機器工業連合会	a
T1190	重心動揺計		1		日本めまい平衡医学会	a
T1304	心電図監視装置		1		一般社団法人　電子情報技術産業協会	a
T2001	家庭用光線治療器	11.040.60;97.030	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2002	家庭用マッサージ器及び指圧代用器	11.040.60;97.170	4		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2003	家庭用電気治療器	11.040.60;97.170	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2004	家庭用電解水生成器	97.030	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2005	家庭用治療浴装置	11.040.60;97.030	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2006	家庭用電気磁気治療器	11.040.60;97.030	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2007	家庭用永久磁石磁気治療器	11.040.60;97.030;97.180	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2008	家庭用熱療法治療器	11.040.60;97.030;97.180	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2009	組合せ家庭用医療機器	11.040.60;97.030;97.180	4		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T2010	家庭用吸入器	11.040.60;97.180	5		一般社団法人日本ホームヘルス機器協会	a
T3210	滅菌済み注射筒(追補)		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3215	体内留置排液用チューブ及びカテーテル	11.040.25	5	ISO 20697	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3218	中心静脈用カテーテル	11.040.25	5	ISO 10555-1,ISO 10555-3,ISO 10555-1 Amendment 1	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3229	腹くう（腔）及び臓器用せん（穿）刺針		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3251	気道用吸引カテーテル		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3253	インスリン皮下投与用注射筒	11.040.25	5	ISO 8537	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3254	血液ガス検体採取用注射筒		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3256	インスリンポンプ用輸液セット		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3257	単回使用自動ランセット		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3260	カテーテル拡張器	11.040.25	5	ISO 11070,ISO 11070 Amendment 1	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3261	滅菌済みカテーテルイントロデューサ	11.040.25	5	ISO 11070,ISO 11070 Amendment 1	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3262	イントロデューサ針	11.040.25	5	ISO 11070,ISO 11070 Amendment 1	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3265	滅菌済み延長チューブ		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3268	単回使用滅菌済み血管内カテーテル	11.040.25	5	ISO 10555-1,ISO 10555-3,ISO 10555-4,ISO 10555-1 Amendment 1	一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3269	胆すい（膵）管用ステント及びドレナージカテーテル		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3270	長期使用尿管用チューブステント		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3307	滅菌済み胆管造影用針		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3320	滅菌済み活栓		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T3321	誘導針		1		一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会	a
T5221-1	歯科用歯内療法器具－第１部：一般的要求事項及び試験方法		1		日本歯科器械工業協同組合	a
T5221-3	歯科用歯内療法器具－第３部：コンパクタ（プラガ及びスプレッダ）		1		日本歯科器械工業協同組合	a
T5221-5	歯科用歯内療法器具－第５部：形成器具及び清掃器具		1		日本歯科器械工業協同組合	a
T5404	歯科－エキスカベータ	11.060.20;11.060.25	5	ISO 23940	日本歯科器械工業協同組合	a
T5753	歯科用照明器	11.060.20;11.060.25	4	ISO 9680	日本歯科器械工業協同組合	a
T6002	歯科用金属材料の腐食試験方法	11.060.10	5	ISO 10271	日本歯科材料工業協同組合	a
T6111	歯科用銀ろう		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6117	歯科用金ろう		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6119	歯科用ろう材の試験方法		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6505	歯科用アルギン酸塩印象材		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6512	歯科用寒天印象材		1		日本歯科材料工業協同組合	a
T6513	歯科用ゴム質弾性印象材	11.060.10	4	ISO 4823	日本歯科材料工業協同組合	a
T6514	歯科修復用コンポジットレジン	11.060.10	5	ISO 4049	日本歯科材料工業協同組合	a
T6525-1	義歯床安定用こ（糊）材－第１部：粘着型義歯床安定用こ（糊）材		1		日本歯科材料工業協同組合	a

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