ISO 9001について

ISO 9001とは、組織が品質マネジメントシステム(QMS: Quality Management System)を確立、実施、維持するとともに、その有効性を継続的に改善するための要求事項を定めた規格です。この規格では、組織が業務プロセスを明確にし、それらの相互関係を把握・管理した上で、一連のプロセスをシステムとして適用するプロセスアプローチを採用しています。これにより、品質マネジメントシステムの有効性を高めることを目指しています。

ISO 9001改訂版の発行

ISO 9001は、2026年9月に改訂され、ISO 9001:2026として発行されました。

今回の改訂では、他のマネジメントシステム規格（MSS）との整合性を高めるため最新のISO MSSの共通構造（harmonized structure）が採用されました。また、品質を大切にする組織文化や倫理意識の浸透、リスクと機会の明確な管理、事業中断や変化への備えなどが盛り込まれ、品質の確保だけでなく、組織の持続的な成長や変化への対応力の強化が重視されるようになりました。これにより、組織は他のマネジメントシステムと合わせて運用しやすくなるほか、近年の事業環境の変化を反映した品質マネジメントシステムをより効率的かつ効果的に構築し、運用ができるようになります。

ISO 9001改訂の主なポイント

品質文化と倫理的行動の促進
- トップマネジメントのリーダーシップ及びコミットメント（5.1.1）では、品質文化及び倫理的行動を促進することが新たな要求事項として追加されました。また、これに連動して、認識（7.3）では、組織の管理下で働く人々が、組織の品質文化及び倫理的行動に対する認識を確実にもつことが要求事項として追加されました。これにより、品質マネジメントシステムを支える基盤として、組織内に共有された品質文化や倫理観を醸成することの重要性が明確に示されました。
リスクと機会の分離
- リスク及び機会への取組（6.1）では、組織が品質マネジメントシステムの中でリスクと機会を適切に区別し、効果的に取り組めるよう、リスクへの取組（6.1.2）と機会への取組（6.1.3）とに分けて再編されました。また、ISO 9001:2015では明らかではなかったリスク及び機会の分析、評価が明確に示されました。
知識マネジメント
- 組織の知識（7.1.6）では、必要な知識の目的が、「製品及びサービスの適合を達成するため」から、「品質マネジメントシステムが意図した結果を達成するため」へと広げられました。また、知識を「維持し、必要な範囲で利用できる状態にする」という要求事項は、「保持し、適用し、共有する」へと変更されました。これにより、離職、人事異動などに伴う、組織が保持する知識の喪失リスク低減や知識の活用促進に向けて、有効な知識マネジメントの重要性がより明確に示されました。
サプライチェーン管理
- ISO MSS共通構造の採用に伴い、運用の計画策定及び管理（8.1）では、「外部委託したプロセス」という用語が削除され、「外部から提供されるプロセス，製品又はサービス」に置き換えられました。また、外部提供者に対する情報（8.4.3）では、組織と外部提供者との相互関係だけでなく、該当する場合には、必ず、その顧客及びその他の密接に関連する利害関係者との相互関係についても、外部提供者に共有することが明確に示されました。これにより、サプライチェーン全体における関係者間の情報共有を進めることが求められるようになりました。

JIS Q9001:2026改正版について

JIS Q9001は、これまでもISO 9001に一致した規格として制定・改正されてきました。今回、ISO 9001:2026の発行に伴い、その一致規格であるJIS Q9001:2026として改正します。JIS Q9001:2026は、これまで用いられてきたJIS Q9001:2015の改正版となりますが、改正内容は、前述のISO 9001:2026と同様です。

ISO 9001認証の移行について（ISO9001:2015認証取得者の皆様へ）

適合性評価を認定する機関の国際組織であるグローバル認定協力機構（Global Accreditation Cooperation Incorporated）において、ISO 9001認証の移行は規格発行後3年とされています。現在、ISO 9001:2015の認証を取得しており、今後も認証を継続する予定の組織におかれては、現在運用している品質マネジメントシステムとISO 9001:2026との差分を分析し、計画的にISO 9001:2026への移行を進めることが期待されます。